Как открыть аптеку?

Ксения Артамонова, юрисконсульт юридического управления, ЗАО «Управляющая Компания «Аптечная сеть 36,6»

Фармотрасль является одной из самых развивающихся, уступая лишь сферам услуг связи и туристических услуг. Потребительский спрос для данной отрасли обеспечивают все без исключения граждане страны. Именно поэтому сегодня с невероятной скоростью растет число желающих освоить данный сегмент бизнеса.

Однако при своей видимой схожести с остальными потребительскими рынками в нем есть ряд важных особенностей: представителям этой отрасли необходимо тесно контактировать с государством, которое, с одной стороны, выделяет средства из бюджета на развитие отрасли, а с другой, предъявляет более жесткие законодательные требования.

Сегодня мы поговорим о том, что необходимо знать начинающему предпринимателю для открытия и ведения аптечного бизнеса.

Каких-либо особых требований к регистрации аптечного учреждения как юридического лица нет. Фармацевтической деятельностью вправе заниматься как индивидуальные предприниматели, так и юридические лица, зарегистрированные в соответствии с законодательством РФ. Единственной особенностью при регистрации аптечной организации является необходимость получения от органа местного самоуправления решения об открытии нового аптечного учреждения (п. 5 ст. 32 Федерального закона №86-ФЗ от 22.06.98 «О лекарственных средствах» (далее – Федеральный закон №86-ФЗ).

Далее, аптечная организация должна быть поставлена на налоговый учет в месячный срок. Причем, как правило, аптечные организации применяют упрощенную систему налогообложения (далее – УСН), которая регулируется главой 26.2 Налогового Кодекса РФ. Аптеки для применения УСН, как и все остальные налогоплательщики, должны соблюдать требования, перечисленные в данной главе. Наиболее актуальными для аптечных предприятий ограничениями, на наш взгляд, являются запрет на применение УСН организациями, имеющими филиалы и представительства (пп. 1 п. 3 ст. 346.12 Налогового Кодекса РФ), ограничение по доле участия других организаций (особенно для аптечных организаций, созданных в форме МУП и ГУП), а также невозможность применения УСН организациями и индивидуальными предпринимателями, переведенными на уплату единого налога на вмененный доход (далее – ЕНВД).

Что касается филиалов и представительств, то данный пункт особенно актуален для аптек, т.к. в погоне за увеличением рынка сбыта своей продукции аптеки создают целые сети, открывая аптечные пункты и аптечные киоски в разных районах городов и других населенных пунктов. Надо отметить, что запрет действует лишь в тех случаях, когда аптека создала обособленное подразделение в форме филиала или представительства. В иных ситуациях, когда аптека встала на учет по месту нахождения обособленного подразделения (места, где организация осуществляет деятельность и создала хотя бы одно рабочее место), не предусмотрен запрет на применение УСН. Данная точка зрения полностью совпадает с позицией главного финансового ведомства, высказанной в ряде писем (например, Письмо Минфина РФ №03-02-07/1-214 от 04.05.2007), а также подтверждается сложившейся арбитражной практикой (например, Постановление ФАС ВСО №А74-462/04-К2-Ф02-2841/04-С1 от 27.07.2004).

Касательно другого важного для аптек ограничения отметим, что УСН можно применять в случае если в данном регионе деятельность аптеки не попадает под обложение ЕНВД. Согласно нормам главы 26.3 Налогового Кодекса РФ организации и индивидуальные предприниматели уплачивают ЕНВД при выполнении ряда условий:

• в регионе, где налогоплательщик осуществляет деятельность, введен ЕНВД;
• деятельность налогоплательщика попадает в перечень видов деятельности, облагаемых ЕНВД.

Обратите внимание: согласно п. 7 ст. 346.26 Налогового Кодекса РФ в случае если аптека осуществляет виды деятельности, облагаемые УСН, и виды деятельности, подпадающие под ЕНВД, она обязана вести раздельный учет имущества, обязательств и хозяйственных операций в отношении деятельности, подлежащей обложению ЕНВД, и деятельности, по которой уплачивается УСН.

Также в связи с развитием аптечных сетей и ужесточением конкуренции все большее значение приобретает защита прав интеллектуальной собственности, закрепленность товарного знака аптеки: при открытии аптеки собственник должен в обязательном порядке зарегистрировать товарный знак (бренд) аптеки и использовать его в предусмотренном законом порядке.

Следующим шагом является обязательное лицензирование фармацевтической деятельности. Порядок лицензирования установлен Постановлением Правительства РФ №416 от 06.07.2006. Особенности лицензирования фармацевтических видов деятельности содержатся в Федеральном законе №86-ФЗ.

Так, в соответствии с ст. 34 данного закона, лицензия на фармацевтическую деятельность выдается аптечному учреждению на срок до пяти лет органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, уполномоченными на осуществление лицензионной деятельности.

Обязательными условиями принятия решения о выдаче лицензии являются представление соискателем лицензий документов, подтверждающих право соискателя лицензии на использование помещений в целях осуществления фармацевтической деятельности, наличие сертификатов у специалистов, осуществляющих фармацевтическую деятельность, а также санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил.

Важно отметить, что приобретение, хранение и реализация наркотических средств и психотропных веществ, включенных в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ в установленном порядке, должны осуществляться только при наличии лицензии на виды деятельности, связанные с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

Действие лицензии на фармацевтическую деятельность может быть приостановлено или аннулировано раньше установленного срока в случае нарушения порядка розничной торговли ЛС, предусмотренного Федеральным законом №86-ФЗ.

Одним из требований законодательства о лицензировании фармацевтической деятельности, соблюдение которого необходимо для получения и продления лицензии, является наличие у соискателя лицензии, а также выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил (п. 3 Постановления Правительства РФ №416 от 06.07.2006). Данные правила установлены Отраслевым стандартом ОСТ 91500.05.0007-2003 «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях» (далее – Правила отпуска ЛС).

Перечислим основные требования, которые предъявляются к помещению аптеки: помещения аптечных организаций должны отвечать техническим, санитарным, противопожарным и другим лицензионным требованиям и условиям; все помещения аптечной организации должны быть расположены в здании (строении) и функционально объединены в блок, изолированный от других организаций. Допускается вход (выход) в аптечную организацию через помещение другой организации. Аптечной организации следует предусмотреть возможность входа (выхода) людям с нарушениями функций опорно-двигательного аппарата (п. 3.1 Правил отпуска ЛС). Аптечная организация должна иметь вывеску с указанием вида организации (в соответствии с лицензией на фармацевтическую деятельность) на русском и национальном языках с указанием организационно-правовой формы и формы собственности, фирменного наименования организации, местонахождения (в соответствии с учредительными документами), режима работы, адресов и телефонов близлежащих и дежурных аптек.

Таким образом, мы видим, что уже на стадии регистрации аптечного учреждения важно учесть целый ряд важных правил, без соблюдения которых аптека неизбежно будет привлечена к административной ответственности. Об особенностях, присущих непосредственному ведению аптечного бизнеса, мы поговорим в другой раз.